目的：本次研究主要评估 Sharay8000 全自动化学发光免疫分析仪在临床实验室的应用效能，同时对比 Sharay8000 软件升级的同时实施质量控制增措施前后的效果。方法：研究时间为 2025 年 4 月-2025 年 11 月，在此期间选择本院 50 例临床血清样本开展分析，通过Sharay8000 全自动化学发光免疫分析仪检测过敏原特异性 IgE 与自身免疫抗体。2025 年 4 月-2025 年 7 月常规应用该设备作为对照组（25 例）；2025 年 8 月-202 年 11 月在 Sharay8000 软件升级的同时采用质量控制增强措施，作为研究组（25 例）。观察两组的应用效能指标与质控指标。结果：研究组的应用效能指标数据结果和质控指标数据结果均优于对照组，p＜0.05。结论：Sharay8000 全自动化学发光免疫分析仪具有较好的自动化基础，联合不断优化升级软件和完善的质量控制措施，能为临床实验室检验结果的可靠性提供保障。